O Teste de Fertilidade Masculina é um imunoensaio profissional para a análise qualitativa da contagem de espermatozoides no sémen, que apoia a avaliação da infertilidade masculina com um desempenho fiável e elevada especificidade.

O Teste de Fertilidade Masculina é um imunoensaio em formato de cassete para uso em laboratório, concebido para auxiliar no diagnóstico da infertilidade e subfertilidade masculina, utilizando o método «sanduíche» de anticorpos duplos para a deteção qualitativa da contagem de espermatozoides no sémen humano. Apresenta uma sensibilidade analítica de 15 milhões de espermatozoides/mL, em conformidade com o valor de referência normal da OMS, e proporciona uma concordância clínica global de 98,57%, com elevada especificidade e sensibilidade. Isto é isento de reatividade cruzada com proteínas comuns do sémen e substâncias interferentes, oferecendo uma operação manual simples, leitura visual clara dos resultados em 15 minutos e armazenamento estável a 2~30 °C durante 24 meses, fornecendo dados fiáveis sobre a concentração de espermatozoides para avaliação clínica.

Este dispositivo é utilizado manualmente. A realização do teste está limitada ao uso profissional em laboratório.

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